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X射线机图像数字化处理系统
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2310134号(更)
注册证编号
重庆华伦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号
产品名称
X射线机图像数字化处理系统
管理类别
2
型号规格
HLDR-1、HLDR-2
结构及组成
HLDR-1 X射线机图像数字化处理系统由型号为PTCQ-1的平板探测器组件和型号为PTXS-1的图像工作站组成。HLDR-2X射线机图像数字化处理系统由型号为PTCQ-2的平板探测器组件和型号为PTXS-2的图像工作站组成。性能:有效视野尺寸:HLDR-1有效视野尺寸应不小于355mm×430mm的95%;HLDR-2有效视野尺寸应不小于430mm×430mm的95%。空间分辨率:不加附加衰减体模状态下,HLDR-1、HLDR-2X射线机图像数字化处理系统不小于3.1Lp/mm;附加厚度20mm纯铝
适用范围
该产品供医疗机构对X射线机的图像进行处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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