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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >视觉电生理检查仪
视觉电生理检查仪
注册证编号
渝食药监械（准)字2014第2220165号
注册证编号
重庆康华瑞明科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
产品名称
视觉电生理检查仪
管理类别
2
型号规格
APS-2000AER、APS-2000BER
结构及组成
本检查仪由硬件部分和软件部分组成，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a)微机系统、（b)仪器控制卡、（c)闪光刺激器、（d)图像刺激器、（e)生物信号放大器、（f)电极和（g)打印机、(h)可移式多孔插座组成。软件部分主要由（a)病人信息录入模块、（b)图像分析处理软件模块、（c)文件管理模块和（d)输出打印模块组成。
适用范围
适用于各种视通路、视神经、视网膜疾病的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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