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数字眼底造影检查仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2220167号
注册证编号
重庆康华瑞明科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
产品名称
数字眼底造影检查仪
管理类别
2
型号规格
APS-AER、APS-BER、APS-CER
结构及组成
本检查仪由硬件部分和软件部分组成,其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备,属于医用电气系统。硬件部分主要由(a)微机系统、(b)可移式多孔插座、(c)光学体、(d)采集系统(数码采集系统和黑白采集系统)和(e)打印机组成。软件部分主要由(a)图像分析处理软件模块、(b)文件管理模块和(c)输出打印模块组成。
适用范围
本产品预期用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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