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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400141号
注册证编号
重庆博生特生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒,50人份/盒,75人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
肌酸激酶同工酶检测卡:硝酸纤维素膜,硝酸纤维素、羊抗心肌肌酸激酶同工酶(CK-MB)多克隆抗体;肌酸激酶同工酶检测吸头:胶乳微粒,聚苯乙烯、鼠抗心肌肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体;肌酸激酶同工酶样本缓冲液小瓶:酪蛋白、牛血清、ProClin? 300/ProClin? 950防腐剂;批次卡:一个/包装盒。
适用范围
该产品用于确定EDTA抗凝全血中的CK-MB的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.07
有效期至
2019.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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