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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >降钙素原(PCT)定量检测试剂(胶体金法)
降钙素原(PCT)定量检测试剂(胶体金法)
注册证编号
渝械注准20142400030
注册证编号
重庆业为基生物科技有限公司
注册人住所
九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
产品名称
降钙素原(PCT)定量检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
包装规格:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒储存条件及有效期:4~30°C避光干燥密封保存，切勿冻存。有效期为18个月。打开产品内包装后应立即使用(5分钟以内)。
结构及组成
该检测试剂由PCT定量检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋组成。
适用范围
该快速检测试剂可快速定量地测定人体血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量，用于辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
变更情况：许可事项变更：适用仪器改变。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015.02.09
有效期至
2019.11.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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