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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢锁定钢板手术器械箱
下肢锁定钢板手术器械箱
注册证编号
豫安食药监械(准)字2014第1100003号
注册证编号
安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
高新区海河大道东段创业中心1号楼208室
产品名称
下肢锁定钢板手术器械箱
管理类别
1
型号规格
型号：L d S(单位为毫米)
结构及组成
本产品包括丝锥、钻头、六角螺钉起子(扭力改锥含扭力改锥头)、六角螺钉起子(持钉六方改锥)、六角螺钉起子(六方改锥)、导向器(导钻)、导向器(导针导钻)、扳手(导钻扳手)、扳手(限位器扳手)、扳手(快换手柄)、拔钉器(螺钉打滑取出器)、测深器(测深尺)、骨牵引针(定位导针)等器械及箱体。器械应采用20Cr13、30Cr13、85Cr17、32Cr13Mo、5Cr17MoV、90Cr18MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、6061、1060、1061、2A12、00Cr18Ni14Mo3、聚甲醛、聚四氟乙烯、TC4等材料制造，部分手柄采用胶木或2A12材料制造；箱体采用3003、06Cr19Ni10等材料制造。
适用范围
适用于骨科骨折手术安装下肢锁定钢板时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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