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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌药敏培养基(改良罗氏培养基法)
结核分枝杆菌药敏培养基(改良罗氏培养基法)
注册证编号
豫食药监械(准)字2011第2400304号
注册证编号
河南赛诺特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
郑州市高新区翠竹街1号64幢1单元9层09号
产品名称
结核分枝杆菌药敏培养基(改良罗氏培养基法)
管理类别
2
型号规格
8.0g/支、10支/人份，2人份/盒
结构及组成
本产品不含药培养基的原料基本成分包括磷酸二氢钾、硫酸镁、枸橼酸镁(或枸橼酸钠)、天门冬素、甘油、马铃薯淀粉、纯化水、新鲜鸡卵液。含药培养基的原料基本成分：在不含药培养基基础上，分别加入一定量的药物：异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM)
适用范围
主要应用于检测分枝杆菌对异烟肼(INH)、利福平(RFP) 、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM) 四种药物的耐药性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.31
有效期至
2015.10.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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