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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌MIC快速检测试剂盒(变色培养基微量稀释法)
结核分枝杆菌MIC快速检测试剂盒(变色培养基微量稀释法)
注册证编号
豫食药监械(准)字2011第2400305号
注册证编号
河南赛诺特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
郑州市高新区翠竹街1号64幢1单元9层09号
产品名称
结核分枝杆菌MIC快速检测试剂盒(变色培养基微量稀释法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
本品由基础培养基、培养基添加剂、变色剂、异烟肼储存液、利福平储存液、乙胺丁醇储存液和链霉素储存液组成。基础培养基由葡萄糖、甘油和蛋白胨组成；培养基添加剂由亚油酸、叶酸组成、变色剂由噻唑蓝衍生物组成；异烟肼储存液、利福平储存液、乙胺丁醇储存液和链霉素储
适用范围
主要应用于检测分枝杆菌对异烟肼(INH)、利福平(RFP) 、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM) 四种药物的耐药性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.31
有效期至
2015.10.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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