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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灭菌橡胶外科手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套
注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2660693号
注册证编号
河南省豫北卫材有限公司
注册人住所
/
生产地址
河南省长垣县蒲东工业园区
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
2
型号规格
5＃、5.5＃、6＃、6.5＃、7＃、7.5＃、8＃、8.5＃、9＃、9.5＃
结构及组成
本产品采用天然橡胶胶乳制成。主要性能：1、手套按照附录A进行不透水性试验时，应不漏水；2、老化前的扯断力和扯断伸长率应符合ISO 37的规定。3、老化后的扯断力和扯断伸长率应符合ISO 188的规定。4、300%定伸负荷符合ISO 37的规定。5、手套应无菌。
适用范围
适用于外科操作中以保护病人和使用者，避免交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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