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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2660730号
注册证编号
驻马店市永生医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
驻马店市刘阁办事处
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
16#
结构及组成
主要结构及组成：导尿管1根、引流袋1个、洞巾1条、手套1付、刷子一把、镊子一把、纱布2块、包布1条、棉球3个，润滑剂一袋、注射器1支。主要性能：导尿管的性能应符合YY0325中4.2、4.3的规定。产品应无菌。本产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后每包内与药液接触的器械其残留量应不大于10μg/g，包内的辅料其残留量应≤250μg/g。
适用范围
供临床常规导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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