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一次性使用直线切割型吻合器及组件

注册证编号

豫械注准20142080143

注册证编号

郑州贝斯达医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

郑州高新技术产业开发区长椿路11 号2幢1层B1号

产品名称

一次性使用直线切割型吻合器及组件

管理类别

型号规格

BSD-LC-A/B-55H/M/L、BSD-LC-A/B-60H/M/L、BSD-LC-A/B-75H/M/L、BSD-LC-A/B-80H/M/L、BSD-LC-A/B-90H/M/L、BSD-LC-A/B-100H/M/L。

结构及组成

本产品由钉仓支架、抵钉座、保护片、活动手柄、切割刀、固定手柄、击发按钮、吻合钉组成。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。一次性使用。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.16

有效期至

2019.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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