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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻合器及组件
一次性使用直线型吻合器及组件
注册证编号
豫械注准20142080144
注册证编号
郑州贝斯达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州高新技术产业开发区长椿路11 号2幢1层B1号
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
BSD-ZF-A/B/C-30H/L、BSD-ZF-A/B/C-45H/L、BSD-ZF-A/B/C-60H/L、BSD-ZF-A/B/C-90H/L。
结构及组成
BSD-ZF-A型由抵钉座、钉仓组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮、吻合钉组成。BSD-ZF-B型由抵钉座、钉仓组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、活动手柄、复位按钮、吻合钉组成。BSD-ZF-C型由抵钉座、钉仓组件、定位针、手柄外壳、击发手柄、保险按钮、视窗、调节螺母、吻合钉组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。一次性使用。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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