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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >针形高频电极
针形高频电极
注册证编号
豫械注准20142250141
注册证编号
郑州贝斯达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
郑州高新技术产业开发区长椿路11 号2幢1层B1号
产品名称
针形高频电极
管理类别
2
型号规格
JPZ-1型、JPZ-2型、JPZ-3型、JPZ-4型、JPZ-5型、JPZ-6型、JPZ-7型、JPZ-8型、JPZ-9型、JPZ-10型、JPZ-11型、JPZ-12型、JPZ-13型、JPZ-14型、JPZ-15型。
结构及组成
结构及组成：本产品由针体、针柄、绝缘层及护套组成。主要技术指标：1.在0.5N顶压力载荷下，针尖穿刺力不大于2N。2.绝缘层光滑平整，与针体、针柄之间有足够的附着力，在80N拉力作用下不发生脱落和滑移。3.针形电极包装后采用环氧乙烷灭菌，应无菌。4.若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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