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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >上肢关节康复器
上肢关节康复器
注册证编号
豫械注准20142260008
注册证编号
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
内黄县帝喾大道中段
产品名称
上肢关节康复器
管理类别
2
型号规格
XY-CPM-ⅠD
结构及组成
ⅠD型由主机、功能性电刺激驱动接口(具有对接功能)、绑带、线控开关、移动支架、上臂固定座、肘关节活动支架、肩关节活动支架(含上臂移动支架、前臂移动支架、前臂可调握手座、前臂固定绑带、上臂固定绑带、前臂/上臂固定角度螺栓、腕关节活动支架(含手掌握杆))等组成。主要性能：1.调节范围：肩上臂支架调整范围：0～200mm，允差±10mm；肩前臂支架调整范围：0～200mm，允差±10mm；肘关节活动支架长度可调范围：0～110mm；前臂可调握手座调节范围：0～200mm，允差±10mm；手掌握杆调整范围：0～20mm，允差±5mm；2.运动角度：关节运动角度范围为0～125?，允差为±5%。数字调整，级差为3?。3.运动速度：最小角速度为0.9?/s，最大角速度为3?/s，允差±5%。分8档调节，级差0.3?/s。4.运动时间：0～240min，步进10min，时间允差±1min。5.被动训练力矩：0～9Nm。
适用范围
适用于对患者上肢(肩、肘、腕)进行被动训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.24
有效期至
2019.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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