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旋磁治疗系统
注册证编号
豫械注准20142260044
注册证编号
郑州赛福特电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州高新开发区国槐街8号火炬大厦B座9层
产品名称
旋磁治疗系统
管理类别
2
型号规格
GNX-I、GNX-II、GNX-III
结构及组成
结构及组成：旋磁治疗系统由治疗主机(治疗床、治疗磁盘)、触摸屏、操控台(显示器、计算机、打印机)组成。主要性能：旋磁治疗系统治疗磁盘磁场强度60mT±10mT，共有四个磁盘，上下各两个，位置为中心相对应。每个磁盘由15个永磁体组成，磁性材料为钕铁硼，极性分布为同名极配置(即上下永磁体的N极同名相对)，每个磁块大小为50mm×30mm×25mm(允差±10%)，表磁强度为400mT±20mT。上磁盘同步升降范围0～270mm(允差±10%)，在下降过程中距障碍物≤ 7cm时能自动停止。各磁盘转向同步可调，转速可分别调整，调整范围：200～500r/min(允差±10%)。治疗时间0～60min可调(允差±1min)。床面可推拉，前后移动范围：0900mm(允差±10%)，可载重200kg。系统软件除具有治疗管理控制功能外，还具有病例管理功能，可储存、查询、统计、打印病例报告。
适用范围
适用于慢性疲劳综合征的辅助治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.06
有效期至
2019.11.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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