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热敷灵
注册证编号
豫械注准20142260057
注册证编号
郑州赫康医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州高新开发区金梭路32号
产品名称
热敷灵
管理类别
2
型号规格
70mm×100mm、80mm×100mm、100mm×130mm
结构及组成
结构及组成:本产品由医用胶带、发热体、敷膜无纺布和防粘纸组成。发热体成分:活性炭、铁粉、盐、水、蛭石。主要技术指标:1.热敷灵从发热开始到结束测定的最高值就是最高温度,最高温度≤70℃;2.热敷灵开始发热升温至40℃所需的时间就是升温时间,升温时间≤10min;3.持续时间中最高温度与40℃的平均温度以上的时间,温度保证时间大于持续时间40%;4.从热敷灵开始发热40℃以上的保持时间的总值,持续时间≥8h;5.热敷灵内袋强度:横向、纵向在49N拉力下,不许出现破损;6.热敷灵外袋强度:横向、纵向在29N拉力下,不许出现破损。
适用范围
该产品适用于改善微循环,促进血液循环,防止组织缺氧,缓解局部器官、组织的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.12
有效期至
2019.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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