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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热敷贴
热敷贴
注册证编号
豫械注准20142260102
注册证编号
河南羚锐制药股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
河南省新县向阳路232号
产品名称
热敷贴
管理类别
2
型号规格
I型(140mm×100mm)、Ⅱ型(130mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×90mm)、Ⅳ型(100mm×80mm)。
结构及组成
结构及组成：本产品由原料层、压敏胶层和无纺布层三部分组成。原料层由还原铁粉、膨胀蛭石、活性炭、工业盐、水组成，压敏胶层由医用胶带和防粘纸组成，无纺布层由不织布和透气膜组成。主要技术指标：1.从发热开始到结束测定的最高值就是最高温度，最高温度≤70℃；2.开始发热升温至40℃所需的时间就是升温时间，升温时间≤30min；3.持续时间中最高温度与40℃的平均温度以上的时间，温度保证时间大于持续时间40%；4.从开始发热40℃以上的保持时间的总值，持续时间≥8h；5.内袋强度：横向、纵向在49N拉力下，不许出现破损；6.外袋强度：横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。
适用范围
适用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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