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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热敷灵贴
热敷灵贴
注册证编号
豫械注准20142260105
注册证编号
郑州康宜健医疗器械有限责任公司
注册人住所
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生产地址
郑州市高新开发区冬青街12号
产品名称
热敷灵贴
管理类别
2
型号规格
130mm×100mm，100mm×80mm，100mm×70mm。
结构及组成
结构及组成：本产品由粘贴胶带、发热体、隔物层和防粘纸组成，发热剂成分：活性炭、铁粉、盐、水、蛭石。主要技术指标：1.从发热开始到结束测定的最高值就是最高温度，最高温度≤70℃；2.开始发热升温至40℃所需的时间就是升温时间，升温时间≤10min；3.持续时间中最高温度与40℃的平均温度以上的时间，温度保证时间大于持续时间40%；4.从开始发热40℃以上的保持时间的总值，持续时间≥8h；5.内袋强度：横向、纵向在49N拉力下，不许出现破损；6.外袋强度：横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。
适用范围
用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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