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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >移动式数字X射线机
移动式数字X射线机
注册证编号
豫械注准20142300041
注册证编号
河南正得乐医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南阳市镇平县东工业园区
产品名称
移动式数字X射线机
管理类别
2
型号规格
MY-YD-32
结构及组成
结构及组成：本产品由高压发生器、X射线管、限束器、平板探测器(CareView 1500P和XRpad4336 MED二选一)、图像采集工作站、移动机架组成。主要技术指标：1.标称电功率：32kW(320mA，100kV，0.1s)；2.X射线管电压：40kV～150kV，最小调节步长为1kV；3.X射线管电流：10mA～400mA；4.加载时间：0.01s～6.3s；5.电流时间积：0.1mAs～400mAs；6.移动性能：电力辅助驱动，推力不大于10N，具有机械和超声双重防碰撞功能。
适用范围
适用于临床X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.05
有效期至
2019.11.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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