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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线摄影系统
数字化X射线摄影系统
注册证编号
豫械注准20142300082
注册证编号
河南柏斯生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
河南省商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
iDR3600A、iDR3600B、iDR3600C、iDR3600D、iDR3600E、iDR3600F。
结构及组成
结构及组成：本产品由高压发生器(iGen50R/ iGen32R)、X射线管组件(E7876X/ iTube14)、平板探测器(FDX3543RP/ FPD430)、图像采集处理系统(BCWS-01)、限束器(BCXS-01)、摄影装置(BCRT-01)、立式胸片架(BCLS-01)组成。主要技术指标：1.标称电功率：50kW(100kV,500mA,100ms)/32kW(100kV,320mA,100ms)；2.最大功率:56kW/40kW；3.X射线管电压：40kV—150kV；4.X射线管电流：10mA—630mA(50kW)，10mA—400mA(32kW)；5.加载时间：0.001s—6.3s；6.电流时间积：0.5mAs—630mAs(50kW)， 0.5mAs—320 mAs(32kW)。
适用范围
供医疗单位X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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