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数字化X射线摄影系统
注册证编号
豫械注准20142300085
注册证编号
河南柏斯生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
河南省商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
iDR3000A、iDR3000B、iDR3000C、iDR3000D。
结构及组成
结构及组成:本产品由高压发生器(iGen50R/iGen32R)、X射线管组件(E7876X/iTube14)、平板探测器(FPD460)、图像采集处理系统(BCST-01)、限束器(BCXS-01)、摄影装置(BCSY-01)、移动摄影床(BCSY-01)组成。主要技术指标:1.标称电功率:50kW(100kV,500mA,100ms)/32kW(100kV,320mA,100ms);2.最大输出电功率:56kW/40kW;3.X射线管电压:40kV—150kV;4.X射线管电流:10mA—630mA(50kW),10mA—400mA(32kW);5.加载时间:0.001s—6.3s;6.电流时间积:0.5mAs— 630mAs(50kW),0.5mAs—320mAs(32kW)。
适用范围
供医疗单位X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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