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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸氧面罩
一次性使用吸氧面罩
注册证编号
豫械注准20142560192
注册证编号
河南亚都实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
长垣县建蒲西路234号
产品名称
一次性使用吸氧面罩
管理类别
2
型号规格
按尺寸分大、中、小三种规格；按结构分为普通型面罩、雾化器或咬嘴型面罩、氧袋型面罩、可调浓度型面罩。
结构及组成
结构及组成：普通型面罩由罩壳、输氧管体和接头组成；雾化器型面罩由罩壳、咬嘴(选配)、雾化杯、输氧管体和接头组成；氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体和接头组成；可调浓度型面罩由罩壳、输氧管体、可调节阀和接头组成。面罩、管体由医用聚氯乙烯制作，其他配件采用医用聚丙烯制作而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于输氧系统连接供人体吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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