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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子体灭菌器
过氧化氢低温等离子体灭菌器
注册证编号
豫械注准20142570043
注册证编号
滑县红太阳医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
河南省滑县老庙乡
产品名称
过氧化氢低温等离子体灭菌器
管理类别
2
型号规格
HTYD-36L、HTYD-60L、HTYD-90L、HTYD-120L、HTYD-160L、 HTYD-180L、HTYD-200L、HTYD-300L、HTYD-400L、HTYD-600L、 HTYD-36LA、HTYD-60LA、HTYD-90LA、HTYD-120LA、HTYD-160LA、HTYD-180LA、HTYD-200LA、HTYD-300LA、HTYD-400LA、HTYD-600LA
结构及组成
结构及组成：主要由灭菌室、真空泵、汽化室、培养箱、等离子体发生器组成。主要性能指标：1.灭菌室密封性：抽真空至绝对压力50Pa时，5min内压力平均变化1.5Pa/秒；2.灭菌室温度：15分钟内达到50℃±5℃，灭菌过程中温度保持在50℃±5℃范围内，超过60℃时应能停止加热升温；3.真空泵能达到30Pa的绝对压力，将灭菌室从常压抽至100Pa的绝对压力，用时不超过8min；
适用范围
适用于可耐受真空负压及过氧化氢气体和对高温敏感的器械灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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