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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩
注册证编号
豫械注准20142640109
注册证编号
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
漯河市滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
2
型号规格
A型和B型，挂耳式和绑带式，175mm×95mm，175mm×90mm，140mm×90mm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由纺粘非织造布制成，滤层由熔喷材料制成，鼻夹由塑性材料制成，其中挂耳式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由非织造布制成。A型为无菌型，B型为非无菌型。如经环氧乙烷灭菌或消毒，残留量不大于10ug/g。一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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