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麻醉面罩
注册证编号
豫械注准20142660151
注册证编号
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
麻醉面罩
管理类别
2
型号规格
充气式:0#、1#、2#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、6#;免充气式:0#、1#、2#、3#、4#、5#;内窥镜式:1#、2#、3#、4#、5#、6#。
结构及组成
结构组成:1.充气式面罩由单向阀、接头、挂钩、罩壳、气囊组成;2.免充气式面罩由接头、罩壳、气囊组成;3.内窥镜式面罩由接头、波纹管、单向阀、密封盖、插孔帽、挂钩、罩壳、气囊、牙垫组成。选配配件:固定带。产品应无菌。产品采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于在临床中与麻醉机、呼吸机连接使用,对患者进行麻醉诱导、急救复苏呼吸时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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