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医用喉罩
注册证编号
豫械注准20142660154
注册证编号
河南省健琪医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
长垣县丁栾工业区
产品名称
医用喉罩
管理类别
2
型号规格
型号：充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充式为双腔型。规格：1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。
结构及组成
本产品主要采用医用硅橡胶材料制成。充气式单腔普通型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀。充气式单腔加强型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、钢丝。充气式双腔普通型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管。充气式双腔加强型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管、钢丝。免充气式双腔型：喉部罩、管体、接头。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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