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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用加强型气管插管
一次性使用加强型气管插管
注册证编号
豫械注准20142660191
注册证编号
河南亚都实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
长垣县建蒲西路234号
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
2
型号规格
2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。
结构及组成
结构及组成：加强型气管插管分为有套囊插管和无套囊插管，有套囊插管由管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成，无套囊插管由管体和机器端接头组成。管体、充气管、套囊采用聚乙烯或硅橡胶制成，接头、充气阀采用聚乙烯制成。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。加强型气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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