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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >静电理疗膜
静电理疗膜
注册证编号
豫械注准20152260019
注册证编号
郑州康宜健医疗器械有限责任公司
注册人住所
郑州市高新开发区冬青街12号
生产地址
郑州市高新开发区冬青街12号
产品名称
静电理疗膜
管理类别
2
型号规格
80mm×60mm，70mm×50mm，80mm×50mm，90mm×70mm，90mm×60mm，40mm×30mm，Φ30mm，Φ60mm。
结构及组成
结构及组成：本产品由医用胶带、聚丙烯超细纤维滤材、硅油纸组成。主要技术指标：1.聚丙烯超细纤维滤材驻有负极性电荷，其表面电位值为1000V±30%；2.医用胶带持粘性:应不超过2.5mm；3.医用胶带剥离强度:每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N；4.对皮肤刺激应极轻微，PⅡ0.0～0.04；5.对皮肤致敏应不大于1级；6.驻极体膜表面电位值均匀性:各位置测量值应不超过平均值的±15%；7.静电理疗膜使用8h后，驻极体膜表面电位值不低于300V。产品储存条件及有效期：/
适用范围
适用于缓解慢性软组织损伤、骨性关节炎、腰椎间盘突出症引起的疼痛症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.29
有效期至
2020.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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