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一次性使用医用橡胶检查手套
注册证编号
粤惠食药监械(准)字2012第1660036号
注册证编号
惠州市新俊达塑料制品有限公司
注册人住所
惠州市水口龙津吴屋
生产地址
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产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
特小号(XS),尺寸:6和6以下;小号(S),尺寸:6.5;中号(M),尺寸:7、7.5;大号(L),尺寸:8、8.5;特大号(XL),尺寸:9和9以上
结构及组成
该产品分为类别1和类别2两个类别,类别1主要由天然橡胶胶乳制造,类别2主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液制造,表面型式分为麻面、光面、有粉和无粉四种,所使用的任何材料均应无毒。该产品由指端、掌部和袖边组成,单位包装分为灭菌和非灭菌两种。不透水试验时,应无渗漏现象。拉伸性能:老化前扯断力:类别1手套和类别2手套均≥7.0N;老化后扯断力:类别1手套≥6.0 N,类别2手套≥7.0 N;老化前扯断伸长率:类别1手套≥650%,类别2手套≥500%;老化后扯断伸长率:类别1手套≥ 500%,类别2手套≥400%
适用范围
供临床检查、卫生防护等使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.16
有效期至
2016.02.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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