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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用医用橡胶检查手套
注册证编号
粤茂食药监械(准)字2011第1660001号
注册证编号
电白县卫生用品厂
注册人住所
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生产地址
电白县水东镇人民路新坡巷13号
产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套
管理类别
1
型号规格
特小号、中号、大号、特大号
结构及组成
该产品分为类别1和类别2两个类别,类别1主要由于天然橡胶胶乳制造,类别2主要由丁腈橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液制造,表面型式分为麻面、光面、有粉和无粉四种,所使用的任何材料均应无毒。该产品由指端、掌部和袖边组成,单位包装分为来菌和非灭菌两种。不透水试验时,应无渗漏现象。拉伸性能:老化前扯断力:类别1手套和类别2手套均≥7.0N;老化后扯断力:类别1手套≥6.0N,类别2手套≥7.0N;老化前扯断伸长率:类别1手套≥650%,类别2手套≥500%;老化后扯断伸长率:类别1手套≥500%,类别2手套≥400%
适用范围
供医疗部门作医用检查、卫生防护等用处一次性使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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