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血液细胞分析仪用溶血剂

注册证编号

粤深食药监械(准)字2010第1400022号(更)

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

血液细胞分析仪用溶血剂

管理类别

型号规格

M-50LEO(Ⅰ)：500mL、500mL×4、1L×4、4L 、5L； M-50LEO(Ⅱ)：200mL、500 mL×4、1L、1L×4、5L；M-50LH：250mL、500 mL×4、1L、1L×4、3L 、5L ；M-50LBA：500 ml、500 ml×4、1L×4、4L、5L

结构及组成

M-50EL0(I)溶血剂主要成分为表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂；M-50EL0(II)溶血剂主要成分为表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂和染料；M-50LH溶血剂主要成分为表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂；M-50LBA溶血剂主要成分为表面活性

适用范围

M-50EL0(I)溶血剂和M-50EL0(II)溶血剂配合使用，适用于迈瑞公司生产的BC-5500、BC-5200五分类血液细胞分析仪，用于溶解红细胞、实现白细胞四分群；M-50LH溶血剂适用于迈瑞公司生产的BC-5500、BC-5200五分类血液细胞

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.21

有效期至

2014.04.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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