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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400022号
注册证编号
广州市科方医疗器械有限公司
注册人住所
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
生产地址
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
2
型号规格
100mL/盒、240mL/盒、320 mL/盒、420mL/盒、480mL/盒
结构及组成
液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1　：R2＝3：1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成份：R1：磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP)；R2：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂。产品有效期：在2℃~8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。
适用范围
适用于临床体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.12
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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