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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400027号
注册证编号
广州市科方医疗器械有限公司
注册人住所
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
生产地址
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒
结构及组成
液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2＝3：1。主要组成成份：R1：Good’S缓冲液、N,N-二甲基间甲苯胺、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)和防腐剂；R2：POD(过氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性剂。产品有效期：在2℃~8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。
适用范围
适用于临床体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.12
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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