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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400028号
注册证编号
广州市科方医疗器械有限公司
注册人住所
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
生产地址
广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
120ml/盒、240ml/盒、270 ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒
结构及组成
液体单试剂组成。主要组成成份:Tris缓冲液、GK(甘油激酶)、过氧化氢酶、GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、DHBS(3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、LPL(脂蛋白酯酶) 、4-AAP(4-氨基安替比林)、表面活性剂和防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。
适用范围
适用于临床体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.12
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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