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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400074号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
广州市石井石潭西路118号
生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
管理类别
2
型号规格
2× 300Tests(R1：2 × 75 ml R2：2 × 17ml)、2 × 2000 ml、3 × 2000 ml R1 4 × 60 ml R2 4× 15 ml、R1 4 × 80 ml R2 4 × 20 ml R1 4 × 120ml R2 2 × 60 ml、R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 ml R1 4× 50 ml R2 2 × 25 ml、R1 2 × 40 ml R2 2 × 10mlR1 4 × 51 ml R2 4 × 51 ml
结构及组成
主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为氢氧化钠 ；R2主要成份为苦味酸。产品有效期：试剂盒在2℃~8℃条件下保质期为18个月，开瓶后2℃~8℃条件下稳定30天
适用范围
用于临床实验体外定量分析人血清、血浆或尿液中的肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.16
有效期至
2013.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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