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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400083号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
广州市石井石潭西路118号
生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
2×400 Tests(R1:2×115ml R2:2×13ml ) 、2×200 Tests 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×53 ml R2 4×53 ml
结构及组成
主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为AMP缓冲液和氯化镁；R2主要成份为对硝基磷酸苯二钠。产品有效期：试剂盒在2℃~8℃条件下保质期为18个月，开瓶后2℃~8℃条件下稳定30天
适用范围
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的碱性磷酸酶活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.16
有效期至
2013.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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