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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400184号
注册证编号
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
珠海市南屏高科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海市南屏高科技工业园屏东三路1号
产品名称
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1(R1：1×60ml/瓶，R2：1×15ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)；规格2(R1：2×60ml/瓶，R2：2×15ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)；规格3(R1：4×60ml/瓶，R2：4×15ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)；规格4(R1：5×60ml/瓶，R2：5×15ml/瓶，校准品：4×0.5ml/瓶)。
结构及组成
主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品组成。主要成分为：R1试剂：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及防腐剂；R2试剂：含有抗人ApoA1抗血清、NaN3；校准品：混合正常人血清，蛋白酶抑制剂。产品有效期：在(2～8)℃,无腐蚀性气体的环境下，储存期限不超过12个月。
适用范围
适用于人血清中载脂蛋白A1浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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