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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)
幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400218号
注册证编号
珠海市丽拓发展有限公司
注册人住所
珠海市华威路611号2号楼三层
生产地址
珠海市华威路611号2号楼三层
产品名称
幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)
管理类别
2
型号规格
40人份/盒
结构及组成
由检测试纸卡、说明书及检验合格证组成。产品有效期：于(18～30)℃,干燥、阴凉、无腐蚀性物质的环境中避光保存，试剂盒保质期为两年，开封后保质期为30天。
适用范围
适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
2009.7.20注册及生产地址：“珠海华威路”修改为“珠海市华威路”；产品名称“幽门螺杆快速检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))”修正为“幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))”
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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