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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)
支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400220号
注册证编号
珠海市丽拓发展有限公司
注册人住所
珠海市华威路611号2号楼三层
生产地址
珠海市华威路611号2号楼三层
产品名称
支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由解脲/人型支原体培养基、石蜡油、药敏板(聚苯乙烯板)、无菌吸嘴、说明书、结果报告签组成。产品有效期：于(2～8)℃,无腐蚀性物质的环境中冷藏保存，试剂盒保质期为一年，开封后保质期为一个月。
适用范围
该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum)和人型支原体(Mycoplasma Hominis)的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
2009.7.20注册及生产地址：“珠海华威路”修改为“珠海市华威路”；预期用途“人型支原体(Myoplasma Hominis)”修改为“人型支原体(Mycoplasma Hominis)”；储存条件：“避光保存”修正为“冷藏保存”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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