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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱脂酶检测试剂盒(速率法)
胆碱脂酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400227号
注册证编号
广州标桂科技有限公司
注册人住所
广州市石井石潭西路118号
生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
胆碱脂酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
2×250 Tests 、2×125 Tests 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml 、R1 4×30 ml R2 4×6 ml
结构及组成
试剂盒由试剂R11瓶，试剂R21瓶组成；试剂R1、试剂R2主要成份及浓度：R1 丙酰硫代胆碱 4mmol/L，R2 5.5’-二硫代双(2- 硝基苯甲酸) 0.4mmol/L。产品有效期：试剂盒在(2～8)℃条件下保质期为12个月，开瓶后(2～8)℃条件下应能稳定7ｄ。
适用范围
适用于临床血清或血浆中胆碱酯酶活力检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.16
有效期至
2013.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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