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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白-A1、B检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白-A1、B检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400257号
注册证编号
广州标桂科技有限公司
注册人住所
广州市石井石潭西路118号
生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
载脂蛋白-A1、B检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
2×300 Tests(R1:2×80ml R2:2×16.5ml ) 、R1 2×60 ml R2 2×15 ml、R1 2×80 ml R2 2×20 ml、R1 4×40 ml R2 1×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 2×120 ml R2 1×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml R 2×20 ml、R 2×60 mlR 2×80 ml 、R4×20 ml
结构及组成
试剂盒由试剂R11瓶,试剂R21瓶组成;试剂R1、试剂R2主要成份及浓度:R1: 缓冲液pH7.40±0.25 10mmol/L、NaCL 9.0g/L、PEG-6000 200g/LR2: A抗体 15ml/L、B抗体 15ml/L。产品有效期:试剂盒在2℃~8℃条件下保质期为12个月,开瓶后2℃~8℃条件下应能稳定30天.
适用范围
适用于临床血清或血浆中载脂蛋白AI、载脂蛋白B浓度检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.15
有效期至
2013.04.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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