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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyko Ⅰ IgG)测定试剂盒(酶联免疫法)
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyko Ⅰ IgG)测定试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400358号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层
生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层
产品名称
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyko Ⅰ IgG)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
24人份/盒、96人份/盒
结构及组成
1、一次性试剂船,包括以下组分:条码 含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔 包被高度纯化的天然?2糖蛋白TMB底物 稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔 含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔 过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30 mL样本孔 放置血清样本0.05 ~0.10mL2、校准品经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30 mL。3、阳性质控物经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30 mL。产品有效期:贮存在避光、干燥、清洁的冷藏室中,控制温度在2℃~8℃之间,未开封时不低于12个月;开封后,不低于8周。
适用范围
适用于定量测定人血清中抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyko Ⅰ IgG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.05
有效期至
2013.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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