全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400510号
产品名称
全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)
型号规格
铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
结构及组成
试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。
适用范围
适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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