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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400555号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
23mL:R1:1×15mL,R2:1×8mL、100mL:R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL:R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL:R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL:R1:2×250mL,R2:1×125mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1):由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成;b)试剂2(R2):由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。
适用范围
该试剂盒采用连续监测法,用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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