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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2009第2400556号

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC法)

管理类别

型号规格

35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL

结构及组成

由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a)试剂1(R1)：由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成；b)试剂2(R2)：由Tris缓冲液、NADH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

适用范围

该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.21

有效期至

2013.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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