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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400571号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL:R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL:R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL:R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL:R1:2×250mL,R2:1×125mL。校准品规格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a)试剂1(R1):由Tris缓冲液、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶组成;b)试剂2(R2):由NADH、α-酮戊二酸组成。c)校准品:尿素溶液。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。
适用范围
该试剂盒采用紫外-谷氨酸脱氢酶法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素(尿素氮)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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