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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2009第2400600号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
管理类别
2
型号规格
型号：ISE-QC 2815；包装规格：30mL：低值:1×10mL、中值:1×10mL、高值:1×10mL
结构及组成
由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。产品有效期：在2℃～8℃贮存条件下，应可稳定贮存至少12个月。开瓶后，在2℃～8℃贮存条件下应可稳定贮存至少8周。
适用范围
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-、Li+参数的质控，以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.23
有效期至
2013.09.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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