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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >"尿素氮检测试剂盒(紫外法)(英文名称:Urea (BUN) Test Kit)"
"尿素氮检测试剂盒(紫外法)(英文名称:Urea (BUN) Test Kit)"
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400045号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
/
产品名称
"尿素氮检测试剂盒(紫外法)(英文名称:Urea (BUN) Test Kit)"
管理类别
2
型号规格
"80mlR1:1×64ml+ R2:1×16ml240mlR1:3×64ml+ R2:3×16ml300mlR1:4×64ml+ R2:2×32ml500mlR1:4×100ml+ R2:2×50ml200mlR1:2×80ml+ R2:1×40ml654 mlR1:6×66 ml + R2:6×43mL2×300T R1:2 × 80ml+ R2 2 × 20ml12×60TR1:12×16.8ml+ R2 12×4.2ml100mlR1:2×40 ml +R2:1×20 ml30mlR1:1×24 ml + R2:1×6 ml"
结构及组成
由试剂1、试剂2组成。试剂1主要成份:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=7.6)、α-酮戊二酸、尿素酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH);试剂2主要成份:还原型辅酶I(NADH)。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.25
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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