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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >"肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)(英文名称:Creatine Kinase(CK)Test Kit)"
"肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)(英文名称:Creatine Kinase(CK)Test Kit)"
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400048号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
/
产品名称
"肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)(英文名称:Creatine Kinase(CK)Test Kit)"
管理类别
2
型号规格
"300ml R1:4×60ml + R2:3×20ml 150mlR1:2×60ml + R2:1×30ml 50ml R1:1×40ml + R2:1×10ml 500ml R1:4×100ml + R2:2×50ml 200mlR1:2×80ml + R2:1×40ml 6×60T R1 6 ×16.8ml +R2 6 ×4.2ml 100ml R1:4×20ml + R2:1×20ml 2×80T R1 2 × 20ml + R2 2 × 5ml 6×30T R1 6 ×8.8ml + R2 6 × 2.3ml 30ml R1 1 × 24ml + R2 1 ×6ml "
结构及组成
由试剂1、试剂2组成。试剂1主要成份:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、D-葡萄糖、乙二胺四乙酸(EDTA)、肌酸磷酸;试剂2主要成份:二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷(AMP)、氧化性辅酶Ⅱ(NADP)、己糖激酶(HK)、镁离子、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH)。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.25
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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