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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >"直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称：Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)"
"直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称：Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)"
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400053号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
/
产品名称
"直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称：Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)"
管理类别
2
型号规格
"75ml R1：1×60ml ＋ R2：1×15ml 300mlR1：4×60ml ＋ R2：3×20ml 150ml R1：2×60ml +R2：1×30ml 500ml R1：4×100ml + R2：2×50ml 250mlR1：4×50ml + R2：2×25ml 200ml R1：4×40ml + R2：2×20ml 486 ml R1：6×62ml + R2：6×19ml 2×300TR1 2 × 80ml + R2 2 × 20ml 12×52T R1 12×17.2ml+ R2 12×4.3ml 30ml R1：1×24ml + R2：1×6ml "
结构及组成
由试剂1、试剂2组成。试剂1主要成份：酒石酸缓冲液(pH=3.0)、表面活性剂、 间胆抑制剂；试剂2主要成份：磷酸缓冲液(pH=7.0)、化学氧化剂。
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.01.25
有效期至
2014.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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